扩围政策-对仿制药的重视仅仅是近年国家致力于降低药价的其中一环-好资讯

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10月9日,國家衛健委網站公布第一批鼓勵仿製藥品目錄,共涉及藥品33項。並要求各相關部門按照有關規定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予以支持。

事實上,對仿製葯的重視僅僅是近年國家致力於降低葯價的其中一環,而降葯價最有力的一招則是推行帶量採購。今年7月,國家醫保局召開了「4+7」集采擴面企業座談會。所謂集采擴面,指第一批集採的25個中標產品將在全國所有省份及地區全面啟動帶量採購。

此外,近年還推行了包括取消藥品加成在內的舉措,目的在於降低居民醫療負擔。

仿製葯指與商品名葯在劑量、效力、作用以及適應證上相同或趨同的一種仿製品。目前世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期,到期后,其他國家和製藥廠即可生產仿製葯。之所以要鼓勵生產仿製葯,根本原因在於正版原研葯價格昂貴,特別是一些治療各種癌症的靶向藥物,仿製葯價格則低很多。

這並非今年國家層面第一次重視仿製葯,近日公布的國家組織藥品集中採購和使用試點全國擴圍擬中選結果顯示,與擴圍地區2018年最低採購價相比,擬中選藥品價格平均降幅59%。值得一提的是,本輪集采擴圍中首次出現印度仿製葯企的身影——印度瑞迪博士實驗室有限公司的奧氮平片以每片2.06元的價格中選。而從擬中選結果來看,仿製葯替代原研葯的效果明顯,原研葯在市場競爭中也主動降低了價格。

帶量採購目的是擠掉葯價中的「水分」,國家組織「4+7」城市藥品集中採購試點擬中選結果顯示,與試點城市去年同種藥品最低採購價相比,葯價平均降幅52%,最高降幅達到96%,表明葯價整體上確實有較大下降空間。葯價「水分」也體現在醫藥企業畸高的毛利率之中,根據200多家上市生物製藥企業披露的2018年財報,9家葯企毛利率超過90%,33家企業達到80%以上,中位數則在50%以上。

國家層面對仿製葯的重視,以及種種仿製葯替代現象的出現,意味着我國藥品市場價格將進入一個下降通道。當然,仿製葯並不是山寨葯,在國際市場上,各國對仿製葯都有着同樣嚴格的要求,我國的仿製藥水平與美日甚至印度都有不小差距,需要利用政策和市場的力量,合理推動仿製葯發展和水平的提升。

發展仿製葯的另一個重要原因,緣于醫藥行業的特殊性,一種新葯從開始研製、申報到臨床、銷售,最後到普通民眾能用上,是一個漫長的過程,需要10年到15年,沒有立竿見影的效果。要及時解決部分患者的看病貴問題,仿製葯就成了質優價低的不二選擇。因此,國家衛健委方面也在近期表態,要加快推進仿製葯質量和療效一致性評價工作,推動中國從製藥大國向製藥強國跨越,要落實仿製葯的相關支持激勵政策,支持仿製葯替代使用。

近年來,民眾看病難、看病貴有目共睹,為解決作為重要引發因素的葯價偏高問題,一系列旨在降低葯價的政策舉措于近期密集發佈,備受關注。

可以說,通過多渠道降低居民用藥價格,解決看病貴問題,需要持續推行。因為看病這一重要民生問題緩解了,既能降低居民生活負擔,從而刺激消費提振經濟,還能為降低企業醫保費率打開空間,從而減輕企業負擔,可謂一舉多得。

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